Selon l'étude menée par l'University of Virginia publiée dans New England Journal of Medicine, un essai clinique randomisé multicentrique évaluant un nouveau système de pancréas artificiel (qui surveille et régule automatiquement les taux de glycémie) aurait révélé que le nouveau système était plus efficace que les traitements existants pour contrôler les taux de glycémie chez les personnes atteintes de diabète de type 1. Les chercheurs ont découvert que le système améliorait le contrôle de la glycémie des participants tout au long de la journée et du jour au lendemain.
Selon les chercheurs, le pancréas artificiel, également appelé contrôle en boucle fermée, est un système de gestion du diabète tout-en-un qui surveille les taux de glycémie à l'aide d'un lecteur de glycémie en continu et administre automatiquement l'insuline, une hormone au besoin, à l'aide d'une pompe à insuline. Le système remplace le recours aux tests par doigt ou CGM avec administration séparée d'insuline par plusieurs injections quotidiennes ou une pompe.
L’étude iDCL (International Diabetes Closed-Loop) comprend cinq protocoles cliniques distincts pour le pancréas artificiel mis en œuvre par 10 centres de recherche, y compris les UVA. Cette étude de six mois était la troisième phase de la série d'essais. Elle a été menée auprès de participants vivant au quotidien, afin que les chercheurs puissent mieux comprendre le fonctionnement du système dans des routines quotidiennes typiques.
Ce protocole iDCL incluait 168 participants âgés de 14 ans et plus atteints de diabète de type 1. Ils ont été assignés au hasard pour utiliser soit le système de pancréas artificiel appelé Control-IQ, soit le traitement par pompe à capteur augmenté (sensor-augmented pump SAP) avec un CGM et une pompe à insuline qui ne réglaient pas automatiquement l'insuline pendant la journée. Les participants étaient en contact avec le personnel de l'étude toutes les deux à quatre semaines pour télécharger et analyser les données du dispositif. Aucune surveillance à distance des systèmes n'a été effectuée, de sorte que l'étude refléterait une utilisation réelle.
Les chercheurs ont découvert que les utilisateurs du système de pancréas artificiel augmentaient de manière significative le temps écoulé depuis le début de l'essai, avec une glycémie moyenne comprise entre 70 et 180 mg / dL, en moyenne de 2,6 heures par jour depuis le début de l'essai. dans le groupe SAP est resté inchangé sur six mois. Les utilisateurs de pancréas artificiels ont également montré une amélioration du temps passé avec une glycémie élevée et basse, de l'hémoglobine A1c et d'autres mesures liées au contrôle du diabète par rapport au groupe SAP. Une grande adhésion à l'utilisation du dispositif dans les deux groupes et une rétention de 100% des participants étaient des atouts importants de l'étude. Au cours de l'étude, aucun événement d'hypoglycémie grave n'est survenu dans les deux groupes. L'acidocétose diabétique est survenue chez un participant du groupe pancréas artificiel en raison d'un problème lié à un équipement fournissant de l'insuline à partir de la pompe.
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