Une revue nationale révèle que les résultats du test SARS-CoV-2 sont exacts

Selon une étude menée par Michigan State University publiée dans American Journal of Clinical Pathology, au début de la pandémie, il n'existait qu'une seule méthode de test approuvée pour détecter le virus aux États-Unis et seuls quelques laboratoires disposaient de l'équipement, du matériel et des moyens pour effectuer correctement le test. Pourtant, face à la demande massive et urgente de résultats, d'autres laboratoires ont rapidement dû développer de nouvelles méthodes de test en utilisant différents équipements et matériaux. Or, il fallait s'assurer de la précision des résultats

Selon l'un des premiers programmes de test de compétence SARS-CoV-2 au monde (une méthode objective pour mesurer les performances des tests d'un laboratoire et la validité des résultats), ces méthodes de test de laboratoire nouvellement développées sont très précises pour détecter le nouveau coronavirus, fournissant la confiance dans les résultats et assurance des décisions cliniques et de santé publique sur la base de ces résultats de tests.

Les laboratoires participants ont reçu deux échantillons de virus sûrs et non infectieux, un positif contenant le virus et un négatif, sans virus. Les deux échantillons ont ensuite été testés en utilisant plus de 30 combinaisons d'équipements et de solutions de test dans les laboratoires respectifs pour déterminer la détection ou l'absence du virus. Les résultats ont ensuite été soumis à l'API et ont reçu une note.

Les données qualitatives de l'API révèlent que, dans l'ensemble, les laboratoires cliniques sont très précis dans la détection du SRAS-CoV-2 à l'aide de diverses méthodes de test moléculaire. En effet, 97% des laboratoires participants ont correctement détecté le virus dans l'échantillon positif et 98% des laboratoires a confirmé l'absence du virus dans l'échantillon négatif. Certaines des méthodes de test les plus couramment utilisées ont rapporté une précision de 100%.

Parmi les résultats incorrects signalés, 76,9% étaient probablement liés à une erreur d'écriture. Les évaluations finales contenant des validations pour des résultats précis ou des actions de suivi pour des résultats incorrects ont ensuite été rapportées aux laboratoires correspondants.

Bien que les performances globales de ce défi de détection du SRAS-CoV-2 aient été excellentes et devraient donner confiance dans les résultats des tests, les chercheurs précisent que des études supplémentaires sont nécessaires pour déterminer la fiabilité des nouveaux tests d'antigène et d'anticorps COVID-19.