Selon une étude publiée dans le British Medical Journal, des faiblesses majeures existent dans la base de preuves pour les tests d'anticorps COVID-19. En effet, selon les chercheurs, les preuves sont particulièrement faibles pour les tests au point de service (effectués directement avec un patient, en dehors d'un laboratoire) et ne soutiennent pas leur utilisation continue.
Des tests sérologiques pour détecter les anticorps contre COVID-19 pourraient améliorer le diagnostic et être des outils utiles pour surveiller les niveaux d'infection dans une population. Des chercheurs a donc décidé de déterminer la précision diagnostique des tests d'anticorps pour COVID-19.
Les chercheurs ont analysé les bases de données médicales et les serveurs de préimpression du 1er janvier au 30 avril 2020 des études mesurant la sensibilité et / ou la spécificité d'un test d'anticorps COVID-19 par rapport à un test témoin. La sensibilité mesure le pourcentage de personnes correctement identifiées comme ayant une maladie, tandis que la spécificité mesure le pourcentage de personnes correctement identifiées comme n'ayant pas de maladie.
Sur 40 études éligibles, la plupart (70%) provenaient de Chine et les autres du Royaume-Uni, des États-Unis, du Danemark, d'Espagne, de Suède, du Japon et d'Allemagne. La moitié des études n'ont pas fait l'objet d'un examen par les pairs et la plupart se sont révélées présenter un risque de biais élevé ou peu clair (problèmes de conception des études pouvant influencer les résultats). Seules quatre études incluaient des patients externes et seulement deux tests évalués au point de soins. Lorsque les résultats de sensibilité pour chaque étude ont été regroupés, ils variaient de 66% à 97,8% selon le type de méthode de test utilisé, ce qui signifie qu'entre 2,2% et 34% des patients atteints de COVID-19 seraient manqués.
Les spécificités regroupées variaient de 96,6% à 99,7%, selon la méthode de test utilisée, ce qui signifie qu'entre 3,4% et 0,3% des patients seraient identifiés à tort comme ayant du COVID-19. Les sensibilités groupées étaient systématiquement plus faibles pour le test d'immunodosage à flux latéral (lateral flow immunoassay, LFIA) par rapport à d'autres méthodes de test. Le test LFIA est la méthode potentielle au point de service envisagée pour les passeports d'immunité.
Sur la base de ces résultats, les chercheurs affirment que, si un test LFIA est appliqué à une population avec une prévalence de COVID-19 de 10%, pour 1000 personnes testées, 31 qui n'ont jamais eu de COVID-19 se verront dire à tort qu'elles sont immunisées, et 34 personnes qui ont eu COVID-19 se verront dire à tort qu'elles n'ont jamais été infectées.
Les sensibilités groupées étaient également plus faibles avec les kits de test commerciaux (65%) par rapport aux kits non commerciaux (88,2%) et au cours de la première et de la deuxième semaine après l'apparition des symptômes par rapport à la deuxième semaine.
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