Selon une étude menée par NIH/National Heart, Lung and Blood Institute publiée dans New England Journal of Medicine, les résultats finaux de l'essai clinique sur le plasma convalescent COVID-19 chez les patients ambulatoires (C3PO) démontrent que le plasma convalescent COVID-19 n'a pas empêché la progression de la maladie dans un groupe à haut risque de patients ambulatoires atteints de COVID-19, lorsqu'il est administré dans la première semaine de leurs symptômes. L'essai a été arrêté en février 2021 en raison d'un manque d'efficacité sur la base d'une analyse intermédiaire prévue.
Comme le soulignent les chercheurs, le plasma de convalescence COVID-19, également connu sous le nom de « plasma du survivant », est du plasma sanguin dérivé de patients qui se sont rétablis de COVID-19. L'année dernière, la Food and Drug Administration des États-Unis a délivré une autorisation d'utilisation d'urgence pour permettre l'utilisation de plasma de convalescence chez les patients hospitalisés atteints de COVID-19. Les chercheurs ont voulu savoir si l'administration de plasma de convalescence COVID-19 pouvait également être bénéfique chez les personnes récemment infectées par le SRAS-CoV-2, le virus qui cause la maladie, mais qui n'étaient pas gravement malades et pourraient être traitées en ambulatoire. L’objectif était de prévenir la progression vers une maladie COVID-19 sévère.
L'essai C3PO, lancé en août 2020, a été conçu pour répondre à cette question. L'essai clinique randomisé et contrôlé impliquait des patients ambulatoires adultes qui se sont présentés aux services d'urgence avec des symptômes légers de COVID-19 au cours de leur première semaine après l'infection. L'essai a été mené par le réseau d'essais cliniques SIREN et a recruté plus de 500 participants de 48 services d'urgence à travers les États-Unis. Les participants étaient racialement et ethniquement divers avec un âge médian de 54 ans, et un peu plus de la moitié étaient des femmes. Les participants présentaient également au moins un facteur de risque de progression vers une COVID-19 sévère, tel que l'obésité, l'hypertension, le diabète, les maladies cardiaques ou les maladies pulmonaires chroniques. Les chercheurs ont assigné au hasard les participants à un traitement avec du plasma convalescent COVID-19 à titre élevé (contenant des anticorps anti-COVID-19) ou un placebo (solution saline infusée de multivitamines et dépourvue d'anticorps).
Les chercheurs ont comparé les résultats dans les deux groupes dans les 15 jours suivant le traitement, en examinant spécifiquement si les patients avaient besoin de rechercher d'autres soins d'urgence ou d'urgence, ont été admis à l'hôpital ou sont décédés. Les chercheurs n'ont trouvé aucune différence significative dans la progression de la maladie entre les deux groupes. Sur les 511 participants, la progression de la maladie s'est produite chez 77 (30 %) dans le groupe plasma COVID-19 par rapport à 81 patients (31,9 %) dans le groupe placebo. L'intervention plasma n'a pas causé de dommages, ont découvert les chercheurs.
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